致癌试验

致癌试验的目的是考察药物在动物体内的潜在致癌作用，从而评价和预测其可能对人体造成的危害。任何体外实验、动物毒性试验和人体应用中出现的潜在致癌性因素均可提示是否需要进行致癌试验。预期病人将长期使用的药物应考虑进行啮齿类动物致癌性试验。

致癌性试验需要在动物寿命的大部分时间内将其暴露于供试品，并评估在多个器官和器官系统中发生的肿瘤性和非肿瘤病变。由于致癌试验耗费大量时间和动物资源，只有当确实需要通过动物长期给药研究评价人体中药物暴露所致的潜在致癌性时，才应进行致癌试验。

• 药明康德毒理部啮齿类动物屏障设施分别位于苏州、南通和成都。所有设施均获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC International）认证。此外，苏州动物设施还获得了BSL-2认证。

• 设施环境采用先进的电子系统控制及实时监控，确保环境条件符合全球标准要求。动物设施双走廊设计，可减少交叉污染。外围辅助区设置有洗笼间、专用饲料垫料储存间等。洗笼间配备有国际一线品牌自动洗笼机，确保笼具清洗效果。

• 机构拥有独立的实验动物管理委员会 (IACUC)、兽医、饲养管理及工程团队，以确保动物健康及福利。