我们提供全面的代谢产物分析和结构鉴定服务,在生物基质中进行代谢产物的分析、分离和鉴定,以支持药物发现和安全性研究。研究服务范围涵盖从先导化合物优化选择的药物发现阶段至药物临床研究阶段,同时包含放射性同位素示踪的代谢产物分析和鉴定。
我们的科学家团队可以定制化设计实验以解决挑战性的代谢研究问题,并联手公司各地研究中心和各部门及时高效的解决问题。确保及时交付符合相关监管部门(FDA、EMA、NMPA 等)要求的报告。我们灵活定制化的代谢产物分析和鉴定解决方案旨在满足客户的需求。
先导化合物发现
先导化合物优化
候选化合物确立
新药临床研究申请(IND)
新药临床研究
通过代谢软点分析以及反应性代谢产物分析,指导先导化合物结构的选择和优化
通过代谢软点分析以及反应性代谢产物分析,指导先导化合物结构优化
评价体外/ 体内主要代谢产物,指导优化化合物结构
评价体外/ 体内主要代谢产物,指导候选药物筛选
评价体外代谢种属差异,为毒理安全性评价的种属选择提供代谢依据。
提供完整的体外/ 体内代谢产物分析鉴定研究文件
支持药物临床前申报 ( FDA/NMPA/EMA)
定制化解决药物研究后期阶段遇到的复杂问题
分析药物在人体体循环中的分布情况,了解药物代谢/ 清除的途径
对代谢产物安全性评价,评估毒理种属是否合适,能否涵盖人体的代谢产物暴露量
先导化合物发现
通过代谢软点分析以及反应性代谢产物分析,指导先导化合物结构的选择和优化
先导化合物优化
通过代谢软点分析以及反应性代谢产物分析,指导先导化合物结构优化
评价体外/ 体内主要代谢产物,指导优化化合物结构
候选化合物确立
价体外/ 体内主要代谢产物,指导候选药物筛选
评价体外代谢种属差异,为毒理安全性评价的种属选择提供代谢依据。
新药临床研究申请(IND)
提供完整的体外/ 体内代谢产物分析鉴定研究文件
支持药物临床前申报(FDA/NMPA/EMA)
新药临床研究
定制化解决药物研究后期阶段遇到的复杂问题
分析药物在人体体循环中的分布情况,了解药物代谢/ 清除的途径
对代谢产物安全性评价,评估毒理种属是否合适,能否涵盖人体的代谢产物暴露量
完善的代谢产物鉴定实验体系
各种属体外肝/ 肾/ 肺/ 肠微粒体、S9、溶酶体、重组酶、肝细胞、肿瘤细胞、血浆及全血孵育体系和体内血浆、尿液、粪便、胆汁、组织等复杂基质的代谢产物鉴定。
广泛的化合物类型
代谢产物鉴定能力应用于广泛的化合物类型,包括常规小分子、强极性和非极性小分子、天然产物、核苷酸类化合物、蛋白降解靶向嵌合物、大分子多糖、多肽、ADC、寡核苷酸类等。
特殊需求的实验类型
根据实验需求进行特殊实验设计,例如为进一步明确化合物结构的衍生化、H/D 交换和TiCl3 还原反应等研究,谷胱甘肽或酰基葡萄糖醛酸结合代谢产物的反应性研究,主要代谢产物生物合成和分离纯化等。
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高效服务
上千个代谢产物鉴定项目/ 年
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资源协作
与药明康德放射性同位素化学合成团队紧密合作,快速推进同位素项目进展
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高配仪器
高分辨质谱,提供高精度的检测数据
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全面服务
同时涵盖非放射性和放射性代谢产物鉴定,无需方法转移,减少额外的时间成本
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精益求精
拥有完整的质量控制体系项目质量在实验之初至报告终稿的每一个环节均有效可控
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专家团队
20+ 年药物化学经验专家把关代谢产物结构解析
全球知名药物代谢权威专家参与实验设计和数据解读
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Orbitrap Eclipse™ Tribrid™
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Orbitrap Exploris™ 480
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Xevo G2 QTof
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VION™ IMS QTof
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Q-Exactive™ HF
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LTQ Orbitrap XL
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Q-Exactive™
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Q-Exactive™ Plus
用于小分子化合物代谢产物筛选与结构鉴定
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Compound Discoverer
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Mass Frontier
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MetWorks
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Metabolynx
用于大分子化合物代谢产物筛选与结构鉴定
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UNIFI
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BioPharma Finder
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TopCount·NXT™
固体闪烁计数仪:
用于离线检测放射性
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MicroBeta
固体闪烁计数仪:
用于离线检测放射性
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Tri-Carb 3110TR
液体闪烁计数仪:
用于总放射性检测
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v.ARC™
在线检测放射性
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