自2006年创建以来,我们专注于临床前生物分析服务,已与全球各大制药企业建立了长期互信的合作模式。我们以经验丰富的专业分析团队、先进的分析仪器设备、全流程信息化管理和可靠的质量管理体系持续赋能客户,高效、高质量地完成涵盖药物筛选到药品临床试验申报各阶段中药物发现、体内外药代动力学、药效学以及毒理学的生物分析服务。为了满足客户在大小分子药物、生物标志物、免疫原性和基于细胞的生物分析的个性化需求,我们可以提供优质定制化服务。
基于高度优化的实验流程、稳健的高通量技术和良好的实验室管理制度,我们每年为客户提供数百万份体内外样品的高质量数据。样品前处理的自动化和电子实验记录的全面应用,不仅实现了信息全流程的可视化追踪,也为客户保证了较短的生物分析周期,如常规小分子筛选项目周期为:体外分析小于24小时,体内分析为48至72小时。同时,我们将生物分析法规和行业标准的考察日常化,以确保分析方法的稳健性和分析数据的可靠性。我们始终专注于提供专业化的分析服务,通过帮助客户应对药物在生物分析中复杂的技术挑战,赋能客户快速开发出能够改变和拯救生命的新药产品。
深耕技术
每个分析技术平台具有专属团队:我们为药物开发阶段中涉及的多种分析技术平台,建立了专属的分析技术团队,如体外高通量筛选、体内筛选、生物标记物、IND 和大分子分析团队。每个技术团队在所专注的领域中精益求精,高效地交付高质量的数据。同时,专业的运营团队、仪器运维团队、报告和QC 团队,共同保障了项目的高质量顺利进行。
卓越分析
高素质的新分析能力研究团队:我们持续追踪新分子类型、各类的前沿项目和新生物分析技术,并组建了专门的生物分析方法开发团队。该研发团队在近十名海内外名校博士们的带领下,已经开发了针对多肽、蛋白质、寡核苷酸等新分子类型的高质量分析平台。自成立以来,团队已经发表了5 篇论文、26 篇会议海报和2 个专利。该团队成员获得过包括欧洲生物分析论坛明日之星奖、临床和药学分析解决方案论坛优秀青年科学家奖等奖项,并多次获得客户奖项。
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上下游无缝衔接
分析方法在Non-GLP 分析阶段和GLP 分析阶段的转移
一站式分析
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全面的服务类型
从筛选到IND 申报
多化合物类型:常规小分子、蛋白降解靶向嵌合物、生物标记物、多肽、蛋白、寡核苷酸......
大小分子的PK 和ADA 实验
超过70 种基质类型
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业内先进的仪器平台
自动化样品前处理系统
高灵敏度、高分辨率的质谱平台
高通量进样分析平台(12秒/针)
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高质量的数据
通过所有客户的内部验证
NMPA、FDA、EMA 等机构的IND 申报标准
零缺陷通过客户和监管机构的审计
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资深的研发人员
>65% 硕士或博士学历
>20% 有10 年以上行业经验
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