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2022年1月20日，药明康德测试事业部上海生物分析部顺利通过经济合作与发展组织（OECD）GLP远程审计。

经济合作与发展组织，简称经合组织（OECD），是由36个市场经济国家组成的政府间国际经济组织，旨在共同应对全球化带来的经济、社会和政府治理等方面的挑战，并把握全球化带来的机遇。

实验室通过OECD GLP审计，意味着在指定研究领域可以出具被OECD所有成员国和数据互认国（MAD,mutual acceptance of data）接受的报告，并在很大程度上获得其他国家和地区的认可，实现“全球通用”。

OECD GLP审计的通过，证明药明康德测试事业部生物分析实验室按照OECD的良好实验室规范原则进行运行，标志着我们的GLP研究质量再次获得国际认可。

此次审计历时四天，自2022年1月17日起，审计官对药明康德测试事业部上海生物分析部和GLP QA团队的质量管理体系进行了全面审查，涉及组织架构人员管理、数据可靠性、基础设施、计算机化系统验证、设备运行、样品和试剂管理、档案管理、研究项目、标准操作规程、质量控制和质量保证等各个环节。

本次审计使用生物分析部开发的创新性远程在线实验室审计系统，首次接受OECD GLP远程审计，在整个审计过程中高效、及时、精准地展示了实验室高标准的设施、体系和项目流程，并且提供了各类支持文件，实现了更好地满足法规监管机构和服务客户的审计需求。

这是上海生物分析部第六次顺利通过OECD GLP审计。审计官对生物分析部和GLP QA团队在GLP合规性、透明的质量文化和持续提高质量所做的工作给予了充分肯定，并对生物分析部对OECD最新法规的分析及融入质量管理体系给予了高度认可。

药明康德测试事业部生物分析部将秉持精益求精的公司行为准则，不断提高质量体系管理水平，致力于提供全面、高水准的生物分析服务，助力和加速客户新药研发管线的临床研究和上市申请，早日造福全球病患。