• 定制化服务

可信赖的解决方案提供商
  • 新药发现阶段:

    制定研发策略,提高研发效率

  • IND 申报阶段:

    完善的服务体系,丰富的申报经验

  • 在新药发现阶段,我们可以为客户提供定制化服务,根据项目特点设计层级化的药代动力学研究方案,提高药物筛选的命中率,缩短获取药物构效关系与药代动力学规律的研发周期。

    • 先导化合物发现阶段:设计有效且快速的体外、体内高通量药代动力学研究方案。

    • 先导化合物优化和候选化合物选择阶段:通过对前期数据的解读,并结合初步的药效学和毒理学研究结果,进行更加全面深入的药代动力学研究,为准确的候选化合物选择提供可靠的实验数据和扎实的研究基础。

  • 在IND 申报阶段,根据适应症和药物类型提供精准的申报策略和测试服务,完善的实验体系和数据管理系统为客户成功申报保驾护航。

    • 支持客户向全球各地监管机构递交新药临床研究申请。

    • 超过10 年的新药申报经验,支持超过500 个新药临床研究申请(IND)。

    • 建立针对各种疾病领域以及多种新药物分子类型(多肽、抗体、寡核苷酸、蛋白降解靶向嵌合物等)的药代动力学研究策略。

  • 新药发现阶段:

    制定研发策略,提高研发效率

    在新药发现阶段,我们可以为客户提供定制化服务,根据项目特点设计层级化的药代动力学研究方案,提高药物筛选的命中率,缩短获取药物构效关系与药代动力学规律的研发周期。

    • 先导化合物发现阶段:设计有效且快速的体外、体内高通量药代动力学研究方案。

    • 先导化合物优化和候选化合物选择阶段:通过对前期数据的解读,并结合初步的药效学和毒理学研究结果,进行更加全面深入的药代动力学研究,为准确的候选化合物选择提供可靠的实验数据和扎实的研究基础。

  • IND 申报阶段:

    完善的服务体系,丰富的申报经验

    在IND 申报阶段,根据适应症和药物类型提供精准的申报策略和测试服务,完善的实验体系和数据管理系统为客户成功申报保驾护航。

    • 支持客户向全球各地监管机构递交新药临床研究申请。

    • 超过10 年的新药申报经验,支持超过500 个新药临床研究申请(IND)。

    • 建立针对各种疾病领域以及多种新药物分子类型(多肽、抗体、寡核苷酸、蛋白降解靶向嵌合物等)的药代动力学研究策略。

致力于提升项目成功率的专属服务模式

秉承药明康德客户第一的行为准则,我们建立了以客户为核心的专业化的专属服务模式。每位客户将有专属的项目负责人对接您从筛选到申报阶段的所有药代动力学研究。项目负责人以专业的药代动力学研究背景及丰富的药物研发经验为基础,为客户提供全方位的项目管理服务。

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根据客户的研究需求,专属项目负责人与药性评价部药代动力学各研究领域具有丰富经验的科学家和研究人员进行无缝对接,以达到为客户提供新药研发所需的全方位药代动力学测试服务的目的。为更好地服务客户,药性评价部对研究团队进行细分,包括体外、体内、生物分析、运营等团队,实现更高的专业化程度和更精的业务能力,保障高质量、高效率地完成客户委托的每个测试项目。

对于项目的研发策略制定和项目中遇到的难题,药性评价部会建立由项目负责人、资深药代动力学专家,以及各研究团队负责人组成的核心小组,为客户提供快速和专业的解决方案。