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  • 分子/细胞

分子/细胞平台
生物分析服务范围和能力

  • 药物浓度检测

    • 药物浓度检测

    • 药代动力学

    • 毒代动力学

    • 嵌合抗原受体T细胞检测（载体拷贝数）

    • 组织分布

    • 病毒脱落

    • 溶瘤病毒检测

  • 基因表达分析

    • 基因表达

    • RNA剪切

  • 病毒类药物安全性检测

    • 复制型慢病毒

  • 细胞基因治疗产品免疫原性分析

    • 抗药抗体

    • 中和抗体

    • 细胞免疫

能力
  • ~5个

    每月分析方法验证

  • 3000+

    样品分析

仪器平台

  • ELISpot

  • Flow Cytometer

  • ddPCR

  • PCR

  • qPCR

  • 特色

    • 硬件：CTL ImmunoSpot® S6 Ultimate Analyzer 

    • 完成验证，可用于支持GLP 试验

    能力

    • AAV类基因治疗产品的特异性抗原刺激后特异性T细胞检测

    • mRNA疫苗类产品的T细胞应答反应

    • 细胞免疫反应：激活细胞毒素

    • 病毒空斑试验

  • 特色

    • 硬件：e2x FACSCantoⅡ (B4-R2-V2)

    • 完成验证，可用于支持GLP /GCP试验

    能力

    • 单抗、双抗/三抗等药物的受体占有率分析（RO）、免疫分型研究

    • AAV类基因治疗产品中和抗体检测

  • 特色

    • 硬件：QuantStudio 7 Flex/BioRad ddPCR

    • 完成验证，可用于支持GLP 试验

    能力

    • AAV类基因治疗类产品、siRNA和mRNA类等产品的DNA/RNA：基因表达/拷贝数确定

    • 嵌合抗原受体T细胞检测（CAR-T）

    • 基因治疗类产品的组织分布、病毒脱落

    • microRNA分析

    • 病毒载荷/核酸标准品绝对定量

  • 特色

    • 硬件 MiniAmp Plus/T100/T1000

    • 完成校准，可用于支持GLP 试验

    能力

    • 外显子跳跃试验

  • 特色

    • 硬件：QuantStudio 7 Flex/BioRad ddPCR

    • 完成验证，可用于支持GLP 试验

    能力

    • AAV类基因治疗类产品、siRNA和mRNA类等产品的DNA/RNA：基因表达/拷贝数确定

    • 嵌合抗原受体T细胞检测（CAR-T）

    • 基因治疗类产品的组织分布、病毒脱落

    • microRNA分析

    • 病毒载荷/核酸标准品绝对定量

项目经验

  • CAR-T产品生物分析

    与药明康德这样的一体化、全球性平台合作的优势之一是我们能够为您的每个项目提供个性化、端到端支持。特别是对于新药申请(NDA) 提交，我们可以利用从临床前研究早期阶段使用您的化合物获得的知识，在您进入临床开发阶段进入市场时提供最佳成功机会。

  • 基因表达检测

    基因表达检测（mRNA expression）、RNA剪切分析（Exon skipping）

  • 基因治疗产品生物分析

    AAV基因治疗产品血药浓度检测、AAV基因治疗产品组织分布检测、AAV基因治疗产品病毒脱落检测、AAV基因治疗产品抗药抗体检测、AAV基因治疗产品中和抗体检测、AAV基因治疗产品细胞免疫反应检测（ELISPOT）

  • 寡核苷酸产品生物分析

    单链寡聚核苷酸产品血药浓度检测、siRNA产品血药浓度检测、siRNA产品抗药抗体检测

特色服务