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5月26日 药明直播间|生物分析系列(十三)：AAV类基因治疗药物的生物分析策略和案例分析
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发布日期：2022-05-23
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发布者：LTD
基因治疗是目前最火热的治疗领域之一，腺相关病毒（AAV）因其安全性高、免疫原性较低、靶向性较强、插入基因组风险性较低等特性，使其成为基因治疗中最受追捧的病毒载体，也是目前基因治疗应用广泛且重要的病毒递送载体。由于AAV类基因治疗药物的生物学复杂性，合适的生物分析方法应当充分考虑到其暴露量、生物分布、存续和清除，以及病毒脱落的可能性等，用以支持临床剂量、给药方案，并确定潜在的毒性，从而提高临床试验的成功率。
5月26日下午3点，药明康德测试事业部生物分析部高级主任李波博士、主任李晋鹏博士以及副主任王勇惠女士将做客药明直播间，与大家分享AAV类基因治疗药物的生物分析策略和案例分析。欢迎大家一同参与讨论！
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主题：AAV类基因治疗药物的生物分析策略和案例分析 主讲人： 李波 博士 药明康德测试事业部生物分析部高级主任 李晋鹏 博士 药明康德测试事业部生物分析部主任 王勇惠 女士 药明康德测试事业部生物分析部副主任 时间：2022年5月26日，15:00 – 16:00 |
李波 博士
李波博士于2004年8获得丹麦罗斯基罗德大学自然科学博士学位，之后在丹麦一诊断试剂盒开发公司工作数年，并于2011年开始在中国数个CRO公司负责大分子生物分析工作。今年1月李波博士加入药明康德LTD SZ BAS大分子生物分析团队，负责管理团队运行、确保试验质量、协调部门内外的合作、与客户保持沟通等各方面的工作，她希望能够带领大分子生物分析团队不断进步。
李晋鹏 博士
李晋鹏于2017 年获得密歇根州立大学遗传学和环境毒理学双专业博士学位，之后加入陶氏化学毒理学部门工作两年，并于2019 年回到密西根州立大学在成分安全研究中心担任助理教授。李晋鹏博士从事的主要研究方向是免疫毒理学，同时对毒理学的其他分支也有所涉及，包括遗传毒理、肝脏毒理以及神经发育毒理，并于2021年取得美国毒理学会资格认证(DABT)。今年3月李晋鹏博士加入药明康德生物分析部负责临床前免疫毒理研究项目的设计与开展，开发新的免疫毒理药理研究方法并拓展免疫实验室的业务能力。
王勇惠 女士
王勇惠于2015年毕业于苏州大学功能纳米与软物质研究院生物学专业，同年7月份加入苏州药明康德生物分析部，早期承担全球客户的生物分析相关工作，并于2017年成立ADA团队，2018年底搭建生物分析大分子PM体系，为客户项目提供精准的生物分析策略和服务，协调促进团队内部多平台共同发展。多次不断引入new modality，包括BsAb，ADC，probody，融合蛋白，微生物，nanopartical，ASO，基因治疗等。同时为部门引入新的业务服务类型，不断提高团队业务核心竞争力。
关于药明康德测试事业部生物分析部
药明康德测试事业部生物分析部在中美两地拥有GLP实验室，依靠质谱和免疫化学平台和国际质量标准，为客户的新药研发项目提供生物分析服务。我们的实验室历年来多次通过国家药品监督管理局（NMPA，原CFDA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、经济合作与发展组织（OECD）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）的体系和项目核查。无论客户的药物处于药物研发任一阶段，生物分析部都能提供全方位的定量和分析服务。我们的团队拥有累积超过15年的行业经验，500多名团队成员，可以为化学药、生物药、基因和细胞治疗药物提供全面系统的解决方案，助力客户的药物成功申报IND,NDA和BLA。迄今为止，我们已经支持了全球2000多项临床试验，完成700多个方法验证，每年可分析超过100万个样品。
