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喜报 | 药明康德成都研发中心安全评价中心喜获国家药品监督管理局GLP认证证书
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发布日期：2024-02-20
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2024年1月19日，药明康德成都研发中心安全评价中心喜获通知，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《药物GLP认证证书》。
2023年11月6-10日，由NMPA审核查验中心委派的GLP认证检查组，依据《药物非临床研究质量管理规范》要求，对药明康德成都研发中心安全评价中心的GLP质量管理体系进行了全面的现场检查，检查范围包括组织机构和人员、质量保证、设施、实验系统、仪器设备和实验材料、受试物和对照品、标准操作规程（SOP）、研究工作的实施、计算机化系统及档案管理等各个方面，以评价机构质量管理体系和研究项目实施是否符合GLP要求。
关于药明康德测试事业部安全评价中心
药明康德测试事业部安全评价中心（以下简称“安全评价中心”）设施分布于苏州、成都和南通，拥有近10万平方米的现代化实验设施，含有~500间动物房，并通过AAALAC认证。为生物制品、小分子、天然产品和疫苗药物等提供全方位的安全性评价服务。安全评价中心具备中国NMPA，美国FDA和OECD的GLP资质，评价资料符合全球质量标准。为全球客户完成数以千计的药物研发、支持IND/NDA申报的试验项目，并提供高效、高质量的数据。
安全评价中心与药明康德其它能力和技术平台紧密合作，帮助客户缩短药物发现和研发周期，并缩减药物研发（R&D）成本。
关于药明康德测试事业部
药明康德测试事业部（Laboratory Testing Division，LTD），全球药物研发和医疗器械全方位测试平台，提供世界一流的一体化测试解决方案，赋能科学家把他们的理念转化成卓越的医疗健康产品，加速从科研到临床应用的转化，造福广大民众。
我们提供全球申报一体化服务，整合药学，药理学，药性评价，安全评价和生物分析，助力化合物获得IND批准，并实现下一个开发里程碑。
关于药明康德成都研发中心
